第336章 (第2/3页)

真正的帮忙。

    总之，之后我的工作基本上就是处理焕发的临床试验了。

    别以为这很轻松，实际上，药物研发高昂的投资有一大半都花费在了这一阶段。

    药物研发的流程规则是很严厉的，在临场前试验结束之后，要向fda提请一份ind，之后才能开始进行药物的临床实验。准备申请材料递交申请这一步，我已经完成了，也就是最初的工作基本上不用再cao心。

    一般来说，从临床前试验到提出ind申请，这个阶段一般要三年左右的时间，我实际cao作时花费的时间要比这个还多，毕竟焕发药剂涉及到的是基因层面的东西，如果不仔细，谁也不知道会发生什么事情。

    但这部分工作有一些是在其他世界完成的，因此在现世世界里花费的时间加起来顶多一年半。这个时间太少了，规则上倒也没有严格规定时间，但太短的时间容易让fda驳回我的申请。所以这次的申请我是用了一些小手段的，托尼和之前打工的泰坦之力公司负责人贝肖普先生，都帮了不少忙。想必很快就会有好消息传来。

    但别以为麻烦的事情就结束了，实际上，后头还有更耗费精力时间金钱的事情。

    临床试验一般分为三期，并且每一期都需要提交大量的报告，获得fda准许之后，才能进行下一阶段的实验。如果这其中某个环节出错了，不好意思，所有投入将被打回原形，一切从头再来，甚至哪怕是从头再来有了改进，审查机制也只会更加严格。

    第一期的临床实验大致上需要一年时间，由20至80例正常健康志愿者参加。这部分实验研究的是药物的安全性方面，包括安全剂量范围等等。只有本阶段确定了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄、以及药物的作用持续时间等项目，才能进行下